药华药上柜案 柜买17日审议
秩名 2016-03-11 12:22:16
药华药上柜案 柜买17日审议
柜买中心订3月17日审议兴柜生技新药公司药华医药上柜申请案，由于该公司新药P1101用于治疗C肝病毒基因体第二型之第三期临床试验申请，颇受市场瞩目。
药华医药申请时资本额19.04亿元，董事长为詹青柳，推荐证券商为凯基、元大、富邦及统一证券。法人预期，最快今年第2季可挂牌上柜。
药华医药103年合并营业收入新台币1335万元，税后净损为8.53亿元，每股亏损4.54元。104年前3季合并营业收入816万元，税后净损5.68亿元，每股亏损3元。
药华药的新药P1101用于治疗C肝病毒基因体第二型之第三期临床试验申请，已获韩国食品药物管理署(MFDS)同意进行，药华药表示，该临床试验为多国多中心第三期临床试验，将在台湾及韩国同时进行，预计收案240人，2017年完成试验。
P1101是新一代PEG长效型α干扰素药物(Ropeginterferon alfa-2b)，在治疗C型肝炎病毒基因体第二型第二期临床试验已完成，另C型肝炎病毒基因体第一型、真性红血球增生症、早期原发性骨髓纤维化等临床试验，正持续进行中。
至于PV新药“BESREMi”，于去年2月底完成收案，最终收案人数为260名，其疗程为二周注射一次，今年2月底受试者治疗已全部届满一年，待实验数据整理完就会向欧盟、美国FDA递交新药上市行销许可，时间可能落在下半年。目前欧洲的PV病患约10多万人，美国也有约10万名的PV病患。