专用车间改造成普通口服车间,是否可行?
资慧 2016-04-10 07:47:15
本文摘录自【CFDA审核查验中心】网站。
[内容] 我厂现有一个头孢口服车间,基本不怎么用,现在想改造成普通口服固体车间,法规上是否允许?如果法规允许,空调系统是必须更换还是企业做相应的风险评估验证就可以?
[回复] 你好,上述问题法规上没有明确要求,如果改造建议更换其空气净化系统,且车间的内表面也不得有任何残留,同时建议更换直接接触药品的设备。
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