乐母丽避孕器瑕疵 全球回收
秩名 2016-02-15 17:05:11
卫生福利部食品药物管理署今天表示,拜耳公司通报乐母丽避孕器因产品结构断裂,启动全球回收,国內受影响数量共有3万8902盒。
食药署表示,接获台湾拜耳公司通报,上市后监控发现“卫署医器输字第006908号
乐母丽避孕器”,疑因产品结构断裂,导致装入后较难取出事件增加,故启动全球回收行动。
食药署医疗器材及化妆品组简任技正钱嘉宏指出,经查,国內进口的受影响数量共3万8902盒,食药署已请拜耳清查各代理商、销售商的供应品并建立清册,清查往来的医院、诊所及药局,列出使用该回收产品名单,立即回收尚未使用的产品。
钱嘉宏指出,食药署咨询妇产科专家,认为已装置该产品后,即使结构可能断裂,也只是医师将来取出较耗时,并不会对植入者身体健康有重大危害,故已植入该避孕器者无须过度恐慌,若有疑虑或临床异样,请尽速回诊。
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