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抢救抗药性肺炎 本土新药上市
秩名 2016-02-16 20:10:12

抗药菌的威胁与日俱增,第一支本土研发上市的新型抗生素奈诺沙星,证明有效治疗抗药菌引发的肺炎,获卫福部颁发新药研发金奖,但目前与健保无缘,生技业者认为政府鼓励新药应有新配套。

台大医院感染控制中心主任盛望徽今天指出,奈诺沙星是第五代的(口奎)诺酮类抗生素,在肺炎病患的临床试验显示,与暨有的氟(口奎)诺酮相较,二者疗效和副作用相差不大,但是奈诺沙星口服吸收效果好,且能减少抗药性的产生,对于已具抗药性的肺炎链球菌、抗药性金黄色葡萄球菌等多种抗药菌,都有药效。

根据卫生福利部统计,在2014年国人十大死因中,肺炎死亡率较2013年上升9.9%,是成长最多的疾病之一。主要原因是肺炎进展快速,病原多样性,致病病原培养不易,且重症多半是老人或具有慢性心肺性疾病或免疫不全的患者,加上抗药性细菌增加,治疗初期抗生素选择就相当重要。

台大儿童医院小儿部主任黄立民认为,这个新型抗生素同时对典型及非典型肺炎都有效,在基层开业医师没有X光检查可厘清肺炎类型时,这是实用特点。然而,它迄今未获健保给付,所以进不了台大医院,仅在少数私立医学中心及诊所以自费药品供应。

太景生技董事长兼执行长许明珠指出,在国际间,对付抗药性病菌的新型抗生素每天药费约新台币1400元,国內的健保核价对于氟(口奎)诺酮抗生素却下杀到每天52元,如果要奈诺沙星比照办理,“会被逼得活不下去!”

许明珠说,太景去年底致函世界卫生组织,争取将奈诺沙星列为新类型且应享新的药品ATC编码,预计3月可获世卫回音,希望借此促使政府合理保障本土新药;不然,国內生技业者研发新药,辛辛苦苦走一遭,所获得的待遇反而不如进口的外国新药。

近年欧美各国以法案或补助奖励大型药厂研发新型抗生素,对付日益严峻抗药性细菌感染,仍缓不济急。太景2004年即预见这个需求,自美商宝侨医药部门取得授权,进行后续临床试验与研发,已拥有186件全球专利,2014年年底核准在台上市,2015年开卖,已向美国政府递件申请临床试验。1050216

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