浩鼎：解盲证实癌症免疫疗法不是梦
秩名 2016-02-21 16:05:11
浩鼎乳癌治疗性疫苗新药解盲翻牌，“主要疗效指标未呈现统计学上显著意义”，惟浩鼎强调，这次解盲证实“癌症免疫疗法已经不是梦，是可以实现的新疗法”。
浩鼎董事长张念慈表示，临床结果照传统临床设计未达标，若用现在新的资讯去设计就可达标，由于目前新的标准更明确，是不是改标准或者法规去修改，目前还没启动。会与台湾卫福部讨论，尽量沟通。
张念慈指出，如果法规愿意配合，那浩鼎在台湾申请药证就能水到渠成，但如果法规修改有困难，那就必需再做临床三期试验。
虽然传统数据未呈现统计学上显著意义，但张念慈强调，这是一次非常成功的解盲，比预期结果好，也证实了这是一个非常安全的疗法。
总经理黄秀美表示，这项试验明显指出疫苗激发抗体能力的重要性，并证实了乳癌治疗性疫苗新药OBI-822产生抗体的能力，而且对能产生有效抗体的族群，证实具有非常显著的临床意义。
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