药华医药延揽旅美专家朱建超加入团队，出任药厂品质最高负责人，以确定今年底前美国食品暨药物管理局、欧盟药品管理局查厂准备就绪。
药华医药今天宣布，为更充实公司自行创新发明的最新一代长效型干扰素新药P1101日后上市最后一步骤的准备，已延揽具30年生物新药制造品质管理经验的朱建超加入团队，担任品质副总裁，为品质最高负责人。
朱建超将掌管药华药台中蛋白质新药工厂品保和品管等关键流程，以完成符合美国FDA与欧盟EMA规范。
药华药BESREMi的临床于去年3月完成欧洲第三期收案，最后一位病人今年4月初完成依原临床计划书(PROUD-PV) 规划的一年疗程，伙伴AOP正积极向EMA申请新药上市销售许可，药华医药也加速向美国FDA提出蛋白质新药上市申请，有机会成为台湾第一家通过EMA查厂的蛋白质新药公司。
药华药表示，朱建超在制药、生物技术、制造、品管、品保等领域拥有近30年的管理经验，尤其深諳美国与欧盟等各种创新医药相关法规，其经历均为国际知名生技公司及大药厂，如Fibrinogen、BioTherapeutics、Telik、Xoma、Baxter等担任品保/品管高阶主管职。
此次朱建超受药华医药网罗，负责台中厂FDA与EMA查厂的关键任务，有信心在今年底前完成FDA与EMA查厂的准备作业。
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