浩鼎:解盲证实癌症免疫疗法不是梦
秩名 2016-02-21 16:05:11
浩鼎乳癌治疗性疫苗新药解盲翻牌,“主要疗效指标未呈现统计学上显著意义”,惟浩鼎强调,这次解盲证实“癌症免疫疗法已经不是梦,是可以实现的新疗法”。
浩鼎董事长张念慈表示,临床结果照传统临床设计未达标,若用现在新的资讯去设计就可达标,由于目前新的标准更明确,是不是改标准或者法规去修改,目前还没启动。会与台湾卫福部讨论,尽量沟通。
张念慈指出,如果法规愿意配合,那浩鼎在台湾申请药证就能水到渠成,但如果法规修改有困难,那就必需再做临床三期试验。
虽然传统数据未呈现统计学上显著意义,但张念慈强调,这是一次非常成功的解盲,比预期结果好,也证实了这是一个非常安全的疗法。
总经理黄秀美表示,这项试验明显指出疫苗激发抗体能力的重要性,并证实了乳癌治疗性疫苗新药OBI-822产生抗体的能力,而且对能产生有效抗体的族群,证实具有非常显著的临床意义。
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