乐母丽避孕器瑕疵 全球回收
秩名 2016-02-15 17:05:11
卫生福利部食品药物管理署今天表示，拜耳公司通报乐母丽避孕器因产品结构断裂，启动全球回收，国內受影响数量共有3万8902盒。
食药署表示，接获台湾拜耳公司通报，上市后监控发现“卫署医器输字第006908号
乐母丽避孕器”，疑因产品结构断裂，导致装入后较难取出事件增加，故启动全球回收行动。
食药署医疗器材及化妆品组简任技正钱嘉宏指出，经查，国內进口的受影响数量共3万8902盒，食药署已请拜耳清查各代理商、销售商的供应品并建立清册，清查往来的医院、诊所及药局，列出使用该回收产品名单，立即回收尚未使用的产品。
钱嘉宏指出，食药署咨询妇产科专家，认为已装置该产品后，即使结构可能断裂，也只是医师将来取出较耗时，并不会对植入者身体健康有重大危害，故已植入该避孕器者无须过度恐慌，若有疑虑或临床异样，请尽速回诊。
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