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浩鼎法说 经营团队猛打信心针
秩名 2016-02-22 17:25:18

浩鼎今召开法人说明会,经营团队信心满满,面对爆满的法人,耐心解析解盲结果,同时为投资人大打信心针,有不少法人及投资人会后表示,的确“踏实”多了。

浩鼎今天下午召开乳癌疫苗OBI-822解盲后的首次法说会,在法说召开前一个小时,包括法人、投资人就已经挤爆现场。

董事长张念慈表示,其实对于参加美国肿瘤医学年会(ASCO)很有信心,免疫疗法是世界首创,相信到时侯公布数据后,会让大家眼睛为之一亮,总经理黄秀美则说,“恨不得今天就可以把数据拿来给大家看”。本来预期未来的路很坎坷,但现在找到简单的方法,对于未来申请国际药证或者跟国际大厂合作都更有信心。

至于美国的三期临床进度,浩鼎经营团队表示,不认为会延宕,届时不见得会做双盲,不过相信不会让投资人失望。张念慈更丟出他本人与大股东将护盘的讯息。

张念慈表示,OBI-822解盲结果出炉的确不如预期,但不代表是无效的,临床疗效是非常确定的,大多数病人施打OBI-822大多数都会产生抗体,他强调,不会要求卫福部更改法规,不过,药证的申请是有弹性的,由于OBI-822是相对安全的,用药安全及疗效都将是审核项目,相信会有弹性空间。

张念慈说,OBI-822临床试验是早在2009年时设计的,后来虽发现设计有问题,但临床设计不能更动,只好硬著头皮做下去,最后结果出炉,的确是不如预期。

他解析没达标的三个重要因素,一为延迟性,药效需要约8致9周的时间,但当初选择病人时没选择,因此当未等到抗体产生,就被三振出局,二是当初没有筛检GOLBO-H(醣),产生抗体也没有用,三是双盲,对照组少数产生抗体。这次临床的结果不但证明在科学及医学上证实了OBI-882大多数的人会产生抗体,只要有抗体大多都会产生疗效。

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