台湾浩鼎生技5日凌晨在美国临床肿瘤医学会2016年会上进行口头报告；生技业大老表示，这等于是“仙人指路”，将是全世界重大的焦点所在。
浩鼎今天在ASCO上宣布，公司研发的乳癌新药OBI-822/OBI-821，用于转移性乳癌病患的临床效益及免疫原性之二/三期研究数据，实验结果，约50%对免疫疗法能产生明显免疫反应的病患次族群，其无恶化存活期有显著改善。
这位重量级业界人士分析，浩鼎这次发表会，等于告诉全世界“抗体”对癌症是有效的；而浩鼎采用的是透过疫苗施打让病患本身产生抗体，进一步杀死癌细胞。
该疫苗是抗体加醣分子(Globo-H)的结合的合成醣蛋白，当疫苗进到人体后，会与授体结合(癌细胞內的醣分子)，成为显著的标耙，进一步会被免疫细胞杀死。
这位业界人士分析，从浩鼎公布的数据看来，证实了疫苗打下去会产生抗体，且对肿瘤有效；在50%有疫苗抗体反应的病患中，总存活期(OS)及无恶化存活期(PFS)都不错，对四期癌末的病患而言，是“非常、非常、非常”有效的。他表示，癌症细胞对人体生命是有相当的催毁力，末期病人的免疫系统大多已失调，要产生抗体是困难的。
他强调，浩鼎这项临床试验的确是“科学上的大成功”，证实了Globo H对癌症有惊人的效果，这等于是“仙人指路”，告诉全世界“抗体”对癌症是有效的，未来对付肿瘤，以醣分子做为标耙将可更精准杀死癌细胞，这绝对会是“全世界重大焦点”，预计将在ASCO上掀起很大的震撼。
不过，有趣的是，这位业界大老特别声明，这项实验证实了是“翁启惠成功了”，并非浩鼎成功，浩鼎只能说成功了第一步，因为浩鼎并没有做“抗体”，浩鼎是做“疫苗”，必须透过疫苗启动人体自身的抗体反应才能作用，疫苗即使不错，但还是有50%的病患是没有效的。
且OBI-822因这次的设计错误必须重新进入三期临床试验，一个试验期就是2-3年的时间。不过，也有其他乐观人士预期，整体试验组和对照组OS的P value随着时间经过，有机会掉到0.05以下，时间可能发生在明年，OS一旦显著，就有可能先和美国FDA沟通看看直接申请药证的可能性。
既然知道抗体对肿瘤那么有效，那除了以疫苗研发外，直接在体外以模拟生物反应器培养“抗体”，再直接以抗体打入人体对付癌细胞的治疗方式将是另一途径，且成功率预料将更高。这是浩鼎接下来必须面临的竞争议题。1050605
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