北极星药业-KY的ADI-PEG 20是一种创新的标靶疗法，用于治疗肺间皮癌的全球二期临床试验日前已通过美国FDA核准，今年10月开始收录病人，可望2018年上半年取得药证。
北极星董事长吴伯文表示，北极星接下来这1、2年会很有意思，现在已经厘清三期失败的原因，他相信未来10年癌症会演变成可治愈的病，北极星将采取金字塔模式进行布局。
他指出，金字塔第一层首先是新药批准上市，欧美区域倾向授权或卖断，大中华区域的权力则会掌控在自己手上。
他强调，希望保住大中华区肝癌权力，主要是实现公司成立初期“为华人做出肝癌用药，且是用得起的药”的初衷，药品销往全球，但制造会由北极星自己掌控。
第二层是扩大适应症，拓展市场，第三层不但要适应症变多，并每一个适应症中穿透率是大的。
全球每年约6万多人罹患肺间皮癌，但目前全球治疗的方式只有两款化疗药。北极星药业-KY的ADI-PEG 20是一种创新的标靶疗法，其用于治疗肺间皮癌的全球二期临床试验日前已通过美国FDA核准，今年10月开始收录病人，预计明年底前收完170个以上的病患数进行试验，美国FDA进行全球试验的一款新药。
若试验顺利，可望于2018年上半年取得药证，这也是国內少数自行研发并申请的一款新药。
尿素循环是人体新陈代谢相当重要的循环之一，人体维持正常身体功能的正常细胞跟癌细胞都需要精胺酸，精胺酸是由瓜胺酸透过“精氨基琥珀酸合(酉每)”及“精氨基琥珀酸解离(酉每)”合成，缺乏精胺酸的状况下，细胞就会凋零。
正常细胞可以自己经由尿素循环产生精胺酸，或是从外部食物摄取精胺酸；缺乏ASS的癌细胞无法自行产生精胺酸，例如：肺间皮癌、胰脏癌、胃癌、肝癌、肺癌等，共有16种癌症为缺乏ASS的癌症，每年全球约有500万人缺ASS的癌症。
北极星药业-KY的ADI-PEG 20就是用了精胺酸脱亚胺(酉每)，把来自食物的精胺酸分解掉变成瓜胺酸，由于癌细胞因为缺乏ASS，无法自行完成尿素循环自行产生出精胺酸，也无法从外部取得精胺酸，没有精胺酸的癌细胞因此凋零。
ADI-PEG 20和传统癌症治疗方式最大的差异在于，这是以新陈代谢为基础的标靶药物，目前全球没有这样的标靶，且疗效显著，没有明显副作用，所有已完成试验的结果都已于美国癌症研究协会以及美国肿瘤医学会议发表或医药相关期刊发表。
由于北极星药业-KY之前所做的临床试验效果均不错，因此，这款肺间皮癌用药可望在做完全球临床二期后就有机会取得药证。这不但是FDA对于北极星药业-KY新药研发给予加速审核的待遇，更有机会让北极星药业-KY这款新药授权提前启动，带来市场商机。1051103
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