3款科学中药“菌”超标下架销毁!卫福部中医药司今日公布无预警抽验结果,包括顺天堂药厂“顺天堂柴陷汤浓缩颗粒”、国科生技制药“国科海螵蛸浓缩细粒”及天明制药“天明蒺藜浓缩细粒”3款皆被检出好氧性微生物总数超标,疑制程或保存出了问题,敏感患者吃了可能导致轻微的肠胃不适。
卫福部这一次共抽验中医医疗机构、中药贩卖业及中药厂的中药制剂284件,不合格3件,12件检验中。
检验不合格产品分别为:顺天堂药厂股份有限公司新店厂生产的“顺天堂柴陷汤浓缩颗粒”、国科生技制药股份有限公司生产“国科海螵蛸浓缩细粒”及天明制药股份有限公司农科分公司生产“天明蒺藜浓缩细粒”。
卫福部中医药司科长陈聘琪表示,3款产品不合格原因皆为微生物总生菌数超标,虽非致病菌,但代表相关制程或保存环境条件不佳,而所有产品皆为处方用药,在中医诊所或医院使用。
陈聘琪说,其中顺天堂该批号共制造800多瓶,最后只回收销毁179瓶,其余已被服用;国科海螵蛸浓缩细粒问题批号生产162瓶,则全数已被吃下肚、天明蒺藜浓缩细粒生产1111瓶、目前回收486瓶。她强调,科学中药用量少,应不致引发不适。
食药署表示,依据中药制剂管理规范,中药浓缩制剂的微生物总生菌数限量为105以下,如经检出微生物超标,制药厂将处以10万元以上、5000万元以下罚款,并依规定进行回收。
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