动物模型测试后的疫苗才能申报人体试验。而临床试验不仅仅是找到足够数量的健康志愿者,还需要通过伦理审查、保证受试者基线情况一致后才能开始。疫苗在体内能否产生抗体,能不能对病毒产生作用都是未知的!此前有传闻,某某开发者大吃三倍剂量的蛋白载体疫苗安全无毒,实数媒体误读传谣,我喝三碗豆浆也安全无毒呢,
跟疫苗有没有效果没有任何联系
!
同时,病毒是狡猾的,目前已有多篇报道显示全球范围内传播的 SARS-Cov-2 病毒的进化史,这就提示也可能存在临床试验时间过长,
病毒变异后疫苗无效的结果
。临床试验本身也存在很多不确定性,受试者免疫过激反应或其他原因造成无法完成,数据没有统计学意义等后果。
除国内的两款疫苗外,国际上处于前列的疫苗产品是 RNA 疫苗、DNA 疫苗。听上去很诱人,某些人会说国外疫苗技术领先我们多少年之类的怪话了... 但事实上呢,从 DNA、RNA 疫苗的研究开始已经过去 20 多年了,
尚未有 1 款成功的疫苗产品用于临床
。
知道免疫学大牛 Wolfgan Leitner 怎么描述的吗?在 2018 年的一次采访中,Dr. Leitner 表示,希望在未来 20 年,至少能看到一种经批准的 DNA 疫苗。Moderna 于去年 8 月成功开发出塞卡病毒疫苗 mRNA-1893,至今仍未上市。
相比之下传统工艺的疫苗或许更值得期待!
当下,在 COVID-19 疫情的逼迫下,全球顶尖的科研机构通力合作,政府及国际组织也大力支持,疫苗研发过程大大缩短。现阶段的临床试验基本上属于一二期临床合并,特审特批,此前美国立法者甚至传来呼声为已招募到 1500 名志愿者的大型临床试验开路。目前 WHO 给出 18 个月的预估,不少研发机构或公司也给出 12~18 个月不等的估算。
在这种情况下,我们作为科研工作者、传播者而言,无论何时都应当具备严谨科学的态度去做事,
做好与疫情长期斗争的准备
,不造谣不传谣,扎扎实实地持之以恒地将防控做好,怀着谦卑的心对待与疫情斗争的每一个人!
参考文献
(1)Jin Fang et al, A preliminary study on the reproductive toxicity of GS-5734 on male mice. doi:https://doi.org/10.1101/2020.04.21.050104