合一生技今天公布新药ON101(WH-1)三期临床试验期中结果，高达60%以上的愈合率，惊艳业界，董事长黄山內表示，超越60%的愈合率是世界唯一，将申请快速审查加速上市。
中天集团旗下合一生技今天公布适用于慢性糖尿病足溃疡新药ON101(WH-1)三期临床试验主要疗效指标期中分析结果，疗效指标与对照组比较，呈现显著差异，成功达治疗上的目标。
黄山內表示，此次期中分析结果伤口愈合率超过60%，是一、二级伤口三期临床试验中，在16周疗程中唯一超过60%的新药，临床疗效显著，由于这是目前全球药物市场迫切需求的新药之一。合一将向TFDA申请快速审查机制，希望能提早上市，有机会是中天集团旗下第3张新药药证。
另外，合一去年已送件大陆CFDA，申请加入三期临床试验，并于今年6月开过审查会议，预估今年第4季开始执行三期临床，预计以台湾三期临床期中数据加入大陆及欧盟进行全球性的三期临床试验许可申请，加速大陆及欧盟上市。
同时合一会同步启动美国临床三期，预计今年第4季送件申请，并申请“突破性疗法”。
ON101新药临床计划执行医生张舜程表示，三期临床试验的执行，达到可供期中分析的118位可评估受式者完成治疗期目标。根据初步统计资料显示，全分析数据集(FAS)的数据，ON101组60.3%受试者伤口完全愈合，对照组34.4%受试者伤口完全愈合；两组伤口完全愈合率ON 101胜差25.9%，达到统计上显著差异(P=0.004)。
修正型意图治疗分析族群数据显示，ON101组62.7%受试者伤口完全愈合，对照组32.2%受试者伤口完全愈合；两组伤口完全愈合率ON101胜差30.5%，达到统计上显著差异(P
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