财经中心／台北报道
国內精准医疗厂普生在重新调整脚步后，将重新向工业局申请新科技事业核准函，并将于拿到后向主管机关申请上市柜。普生此次为第2度申请工业局核准函，主要因为去年公司新药事业架构的调整、导致IPO计划延后，使得前次申请通过核准函过期，但也因为前次顺利通过审查的成功经验可望复制，有助普生加速成为准挂牌生技股。
普生董事长林宗庆表示，由于国內外医学界开始导入精准医疗相关治疗方法逐步加速，普生近年来营运重心也锁定体外诊断(IVD)、伴随式诊断与基因检测等主要先进检测领域，加强原料、制程与临床应用掌控等各面向之研发布局，打造成台湾唯一拥有完整自主供应价值链之IVD公司，今年以来研发布局效益逐步显现，不但7月营收1719万元较去年同期大幅成长36.85%，累计前7月营收达1.04亿元，并较去年同期大增20.56%。
林宗庆并表示，检测厂商每一项的新研发产品，在技术能力与研发专业上的复杂程度与新药研发相当，由于普生已累积长达32年的肝病、肝纤维化与肝癌产品研发经验，因此新研发推出之伴随式诊断主力产品包括Pre-S区域缺失突变检测和BioFibroScore?—非侵入性肝纤维化检测等，在技术领先业界且能够加强医生针对病患的追踪治疗精准度，市场接受度逐步打开，是创造整体营运快速成长的关键。
尤其，BioFibroScore?因仅需侦测血液中3个生物标记，即可准确诊断肝纤维化的程度，即便是肝纤维化初期患者，准确度仍高于95%，有助患者提早预防肝硬化、肝癌，取代过去必须透过肝穿刺切片才能判断的检测方式，受到国际医学界高度重视，不但获邀于7月底前往美国举行的“美国临床化学年会(AACC)”发表相关的研究论文，并经美国分子病理学会(AMP)审查接受通过，将于11月份的年会中再度发表相关研究论文，不但可望大幅提升公司在全球医学界的知名度，完整将精准医疗领域布局多年的研发成果呈现、更将有助打开普生未来与国际大型药厂在新药研发领域上的合作机会。
林宗庆指出，普生在伴随式诊断的新产品Pre-S区域缺失突变检测，尽管因刚上市不久费用较高，但是业绩表现却呈现高速的成长，主要在于Pre-S检验能够提前发现B型肝炎表面抗原突变株是否出现突变缺损，减少罹患肝硬化、肝癌的风险，并且进一步经过检测追踪，寻找适合标靶药物以达到最佳追踪治疗效果的重要性，不但对罹患B型肝炎的民众在追踪治疗上有重大帮助，对于新药研发药厂取得精确有效样本的协助更是关键，能够大幅缩短药物开发与临床诊断的时间。
普生目前并持续针对Pre-S检验加强研发布局，一是将Pre-S2蛋白定量技术开发成为ELISA体外诊断试剂，另一种则是提供Pre-S片段缺失突变核酸晶片检测服务，提供由检体处理、检验分析、数据判读、临床标准量化数据报告回复之解决方案。希望在未来能够推出更为平价的新产品、打进全民健保体系，让全台湾每年因肝病死亡高达1.3万人的情况能够改善，每个民众皆能受惠于公司产品在医学上获得更有效的预防、追踪、治疗效果。
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