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国光生技四价流感疫苗 百万剂明年销美
秩名 2016-10-19 23:11:57

国光生技的美国合作伙伴PSC拿下美国食药署核发四价流感疫苗药证,负责充填作业的国光生技表示,明年开始出货,初估需求至少达百万剂。C4p我酷网

国光生技指出,双方合作模式由PSC负责疫苗原液生产,再由国光进行无菌针剂充填后,做成流感疫苗成品运至美洲。C4p我酷网

国光生技表示,美国流感疫苗市场每年约有1至2亿剂,PSC在2013年就已经拿到三价流感疫苗药证,但发展不顺,后来由国光专业充填及日本厂商提供原液后,对后市抱持乐观看法。C4p我酷网

此外,由国光生技自行开发的新型四价季节流感疫苗,也已经在台湾申请药证,预估年底前获准,明年有机会在台湾上市。C4p我酷网

另外,在欧洲的临床三期非劣性试验,也已经在比利时展开,待明年8月底完成结案报告后提出药证申请;如果进行顺利,预计于2018年9月可以获得欧盟颁发药证,成为国产自有品牌疫苗进入欧洲的首例。 C4p我酷网

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