国家实验研究院今天(26日)指出，旗下的仪器科技研究中心成为国际权威产品安全认证机构UL公司全球第一家授权的3D列印医材验证机构，成功晋级亚洲唯一的3D列印医材验证机构，有效解决3D列印医材上市前90%的验证关卡，协助厂商缩短申请美国食品药物管理局(FDA)上市许可至少一半的时间及经费。
近年来3D列印技术在医疗产业被广泛应用，伴随全球高龄议题持续发酵，3D列印医材被视为未来高阶医材产品开发的一大趋势。
国研院仪科中心在新竹生医园区的据点经过两年多努力，针对3D列印医材，成功建构符合国际医材法规标准规范的“生物相容性验证”、“机械特性确效”、并与国研院动物中心合作建构“临床前动物试验”等三项验证项目，此三项验证项目皆已获得国际权威产品安全认证机构UL公司认可。
国研院与UL公司正式签署合作备忘录，成功晋级为亚洲唯一的3D列印医材验证机构，有效解决3D列印医材上市前90%的验证关卡，协助厂商缩短申请美国食品药物管理局(FDA)上市许可至少一半的时间及经费。国研院仪科中心主任杨燿州说：‘(原音)验证当然各式各样都有，像机械强度、电信安规、生物相容性等，这些都把它做完以后，在24个月之內是有可能达到上市许可的。’
国研院指出，未来各国厂商将3D列印医材产品送至仪科中心，将由UL公司先行判定3D列印材料所适合的测试项目与方法，交由仪科中心进行材料测试并提送检验结果报告，只要通过仪科中心验证，即可取得UL公司的认证；一旦取得UL公司的认证，等同加速取得美国FDA的认证。
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