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业者称具抗癌潜力复方制剂 将申请药证
伊文 2016-09-25 14:31:33

(中央社记者张茗喧台北25日电)中日飞达公司今天举办研究成果发表会,总经理陈海威表示,该公司以10种以上中药材研发出的中药复方制剂,经多年研究显示,可能具抗癌免疫疗法潜力,近期将依法申请药证。UyS我酷网

陈海威解释,过去之所以没申请药证,是因制剂中的有效成分难萃取,盼提出相关研究成果后,可依卫福部8日公布的“特定药物专案核准制造及输入办法”取得药证。UyS我酷网

卫福部中医药司副司长高文惠指出,该中药制剂仅领有“外销药物许可证”,受到外国领有药证的厂商委托时,可代为加工并销往国外;但在国內并无药证,只能算是“食品”,不得宣称疗效。UyS我酷网

高文惠说,“特定药物专案核准制造及输入办法”仅适用西药,且必须是国內已有药证的药品,当缺药时才可以专案申请领有国外药证的药物,呼吁业者先厘清相关法规,再依法申请药证。UyS我酷网

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